Η κλινική δοκιμή είναι μια κλινική μελέτη στην οποία οι συμμετέχοντες κατανέμονται σύμφωνα με μια προκαθορισμένη θεραπευτική στρατηγική ή σχέδιο (πρωτόκολλο) για να λάβουν μια παρέμβαση σχετική με την υγεία, όπως ένα φάρμακο, προκειμένου να διερευνηθούν οι επιδράσεις της στην υγεία, συνήθως σε σύγκριση με άλλη (ή μερικές φορές καμία) θεραπεία.

Οι κλινικές δοκιμές χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση κλινικών πρακτικών που δεν εμπίπτουν στις τρέχουσες πρακτικές μιας χώρας ή για την αξιολόγηση ενός νέου φαρμάκου (φάρμακο υπό έρευνα).

Οι κλινικές δοκιμές χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της παρέμβασης. Οι κλινικές δοκιμές διεξάγονται μόνο μετά από έγκριση της ρυθμιστικής αρχής και εξέταση από την επιτροπή δεοντολογίας. Οι κλινικές δοκιμές συχνά χαρακτηρίζονται σε φάσεις από I (πρώτη σε ανθρώπους), II (εξερευνητική), III (επιβεβαιωτική) έως IV (μετά την έγκριση).

Προηγουμένως, οι όροι «κλινική μελέτη» και «κλινική δοκιμή» χρησιμοποιούνταν ως συνώνυμα. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στον κανονισμό 2014/536.