Το πρωτόκολλο μιας κλινικής δοκιμής είναι ένα έγγραφο που περιέχει:

Τους στόχους (σκοπούς) της δοκιμής

Το σχεδιασμό της δοκιμής, συμπεριλαμβανομένων:

Τον τρόπο επιλογής των συμμετεχόντων

Πόσοι συμμετέχοντες χρειάζονται

Ποιες μετρήσεις και τελικοί στόχοι θα χρησιμοποιηθούν

Πώς θα ελαχιστοποιηθεί η μεροληψία