Το σφάλμα τύπου Ι εμφανίζεται στη στατιστική δοκιμή υποθέσεων όταν μια μηδενική υπόθεση, η οποία είναι στην πραγματικότητα αληθής, απορρίπτεται εσφαλμένα. Τα σφάλματα τύπου Ι είναι επίσης γνωστά ως «ψευδώς θετικά» και συνίστανται στην ανίχνευση ενός θετικού αποτελέσματος όπου στην πραγματικότητα δεν υπάρχει κανένα αποτέλεσμα.

Ένα χαρακτηριστικό παράδειγμα είναι ότι τα σφάλματα τύπου Ι μπορούν να προκαλέσουν το θάνατο ενός ασθενούς. Για παράδειγμα, εάν μια μελέτη διαπιστώσει εσφαλμένα ότι η τυπική θεραπεία δεν είναι καλύτερη από τη νέα θεραπεία και, κατά συνέπεια, η νέα θεραπεία χορηγηθεί στους ασθενείς, τα αποτελέσματα μπορεί να είναι καταστροφικά.

Τα σφάλματα τύπου Ι δεν μπορούν να αποφευχθούν εντελώς, αλλά οι ερευνητές πρέπει να αποφασίσουν για ένα αποδεκτό επίπεδο κινδύνου σφάλματος τύπου Ι κατά το σχεδιασμό κλινικών δοκιμών. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν διάφορες στατιστικές μέθοδοι για τον έλεγχο του ποσοστού σφάλματος τύπου Ι. Οι μέθοδοι που θα χρησιμοποιηθούν σε μια κλινική δοκιμή πρέπει να περιγράφονται λεπτομερώς στο πρωτόκολλο της μελέτης ή στο σχέδιο στατιστικής ανάλυσης για τη δοκιμή αυτή.